什么是醫療器械不良事件?

來源:徐州立康電子科技有限公司   發布時間:2010-03-26

點擊次數:193  發布時間:2010-3-23 9:31:16

 

 

有很多人知道藥品不良反應,但有很多人不了解什么是醫療器械不良事件?

據自治區食品藥品監督管理局工作人員介紹,醫療器械不良事件是指獲得批準上市、合格的醫療器械在正常使用情況下,發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。隨著醫療器械產品越來越被廣泛使用在診斷和治療中,增加了發生不良事件的概率,例如:因為脊柱、關節、創傷等原因,骨科植入物臨床應用越來越廣泛,骨科內植物并發癥逐年增多。目前國家食品藥品監督管理局重點監測的品種有:聚丙烯酰水凝膠、角膜塑型鏡、心血管內支架、心臟瓣膜、心臟起搏器、骨科植入物相關產品,包括:外科植入物關節假體,金屬直型、異型接骨板,金屬接骨、矯形釘,金屬矯形用棒、髓入針、骨釘,脊柱內固定器材等產品。文/本報記者 郝佳麗 通訊員 于志偉

 


—— 信息源自:北方新聞網

 

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